После почти двадцатилетнего застоя в регуляторной сфере Соединённые Штаты наконец-то получили новый ингредиент для солнцезащитных средств, который на протяжении многих лет широко применялся в Европе и Азии. В вторник, 9 июня, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование бемотризинола для выпуска солнцезащитных продуктов, включив данный химический компонент в перечень разрешённых активных веществ.
Впервые за последние два десятилетия FDA внесло бемотризинол, также известный под аббревиатурой BEMT, в список активных ингредиентов, разрешённых для безрецептурных солнцезащитных средств. Теперь этот компонент официально разрешён к применению в США и сможет появиться на полках американских магазинов.
Известный также как ПАРСОЛ Shield, бемотризинол представляет собой химический фильтр ультрафиолетового излучения, который десятилетиями используется в косметических продуктах на рынках Азии и Европы. Следует отметить, что это первый новый активный ингредиент, который включён в монографию безрецептурных солнцезащитных средств с конца 1990-х годов.
Завершение процедуры утверждения состоялось всего через семь месяцев после публикации предварительного приказа 11 декабря 2025 года, что свидетельствует о заметном ускорении регуляторного процесса.
«Данный шаг демонстрирует прогресс, которого можно достичь, модернизируя наши процедуры и основываясь на достоверной научной информации при принятии решений», — отметил Майк Дэвис, M.D., Ph.D., исполняющий обязанности директора Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA (CDER). «Управление стремится обеспечить американских потребителей наиболее эффективными и безопасными средствами, включая безрецептурные продукты, такие как солнцезащитные кремы».
Характеристики и значимость бемотризинола
Бемотризинол выступает в роли широкоспектрального UV-фильтра, способного защищать кожу как от ультрафиолетового излучения типа A, так и B. Исследования подтверждают, что вещество характеризуется низким уровнем проникновения через кожу в организм, что повышает его безопасность.
По данным компании dsm-firmenich, производителя и маркетолога бемотризинола под брендом PARSOL Shield, клинические исследования, проведённые с участием почти 500 человек, отражающих разнообразие населения США, выявили выдающуюся эффективность защиты от UV-лучей, отличную переносимость и высокий уровень безопасности этого компонента.
Как заявил Паранд Салмассиния, президент направления Beauty & Care в dsm-firmenich, «одобрение PARSOL Shield FDA знаменует важный шаг в развитии средств солнцезащиты на территории США. Это результат многолетнего научного лидерства и регуляторного совершенства, позволяющего преодолеть давний разрыв в инновациях. Новый активный ингредиент воплощает ожидания потребителей и предоставляет производителям возможность создавать современные, масштабируемые решения, улучшающие опыт пользователей».
Уже получивший одобрение в различных регионах мира, бемотризинол открывает для американских разработчиков косметики новые перспективы, позволяя формулировать лёгкие текстуры солнцезащитных средств с высокой фотостабильностью.
Personal Care Products Council (PCPC), торговая ассоциация, представляющая индустрию красоты и средств личной гигиены в США, выразила поддержку включению бемотризинола в перечень UV-фильтров, «общепризнанных как безопасные и эффективные» (GRASE).
«BEMT является фотостабильным широкоспектральным UV-фильтром, обеспечивающим надёжную защиту от вредного ультрафиолетового излучения и применяемым с уверенностью по всему миру в течение многих лет. Расширение доступа к инновационным ингредиентам для солнцезащиты — важный шаг в модернизации американского рынка, увеличении выбора для потребителей и предоставлении инструментов для профилактики рака кожи», — подчеркнули представители PCPC.
Положительно оценили решение FDA и в Environmental Working Group, организации, выступающей за ужесточение норм в сфере солнцезащитных средств. Эксперты подчеркнули, что бемотризинол особенно эффективен в защите от UVA-лучей.
«Это знаменательный день для американских потребителей и всех, кто боролся за улучшение вариантов солнцезащиты и устранение пробелов в UVA-защите на рынке США», — заявил Дэвид Эндрюс, главный научный сотрудник организации.
Примечания
[1] INCI-название: Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine; торговая марка: PARSOL® ShieldФото: www.premiumbeautynews.com
